简化经典名方*复方制剂注册审批!古代经典名方工作推进会召开

2021-12-28 18:34:30 文章来源:网络

内容来源:****药管理局官网、****药报近日,****药管理局、**药品监督管理局共同召开古代经典名方工作推进会,贯彻落实《中华人民共和国**药法》《中共中央国务院关于促进**药**创新发展的意见》和国务院第八次大督查相关要求,加快古代经典名方关键信息考证,推进古代经典名方**复方制剂简化注册审批。****药管理局副局长、党组成员王志勇、黄璐琦,**药品监督管理局副局长、党组成员赵军宁出席了会议。****药管理局科技司、**药品监督管理局药品注册管理司、药审中心、****科学院有关负责同志参加会议。

会议介绍了近期古代经典名方相关工作进展情况。《关于**征集古代经典名方关键信息考证研究资料的通知》发布以来,收到了企业、高等院校、科研院所等有关单位提交的关键信息考证研究资料,涵盖了**批目录中全部100首方剂。目前已参考国际通用的共识指南制定流程和方法学,结合关键信息考证工作的具体实际情况,制定了《经典名方关键信息专家共识形成方案》,近期将对共识度高的方剂优先开展专家共识评议。同时,加快建立与古代经典名方特点相适应的审评模式,正在筹建由**药院士、国**大师、全国名**等组成的专家审评委员会,推进实施简化审批工作。此外,会议还介绍了古代经典名方**复方制剂相关技术审评要求,在科学合理减免相应的申报资料的同时,下一步将加强政策宣传和技术指导,发挥**药原创优势,促进经典名方向临**有效中成药转化。

黄璐琦指出,要高度重视古代经典名方关键信息考证工作,规范开展共识评议,坚持“尊古不泥古”,充分发挥各领域专家作用,确保客观公正、评议科学,共识结果获得行业认可,并为简化审批提供技术支撑。

赵军宁强调,古代经典名方制剂简化审批是落实《中华人民共和国**药法》《中共中央国务院关于促进**药**创新发展的意见》和国务院第八次大督查要求,推进**审评审批制度改革的重要内容,要充分尊重**药特点,听取行业呼声,进一步加快关键信息和专家委员会建设步伐,为**创新研发创造更好的条件。

王志勇要求,要从**药**创新战略高度认识并把握古代经典名方研发的时代机遇,完善顶层设计,统筹目录、关键信息、审评审批和临**使用的整体规划,深入挖掘传统**药的科学价值,提升**产品质量和疗效,引领**产业高质量发展。

编辑:董俊彤

审核:朱蕗鋆

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来源:首都**

近日,红河职业技术学院开展“担当实干 争先跨越”大讨论活动**次专题学习研讨,学院党委领导班子成员及各党支部、部门、二级学院负责人参加学习活动。

会议强调,全体党员干部职工要深入学习州委和学院制定的活动方案,学深悟透、领会到位。党委领导班子成员要率先带头,结合自身实际,结合分管工作,聚焦实际、问题导向,将大讨论成果转化为促进学院发展的强大动力。各部门、二级学院要围绕部门实际,查找问题、整改落实,切实解决好能力不足、落实不力、协调不够、纪律不严、站位不高等问题,列出问题清单,逐项整改销号,确保大讨论活动取得实效。

随后,学院党委班子成员以及办公室、党委组织部、教务科、保卫科、应急救援学院、公共服务学院的负责同志依次作研讨发言。

通过学习研讨,该校党员干部职工进一步坚定理想信念,增强“八项本领”,提高“七种能力”,实现“六个做到”,论出新气象,论出新面貌,论出新成效,实现了思想的大解放和观念的大转变。

内容由红河职业技术学院提供

来源:云南红河发布

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